医療介入に対する自発的なインフォームドコンセント：サンプルとサンプル

医療機関に申請した者は、医療介入に対する自発的なインフォームドコンセントに必ず記入するよう求められます。 患者は、このフォームに記入し署名する必要がある理由を常に理解しているとは限りません。 さらに、医療従事者は、医学的介入（DIS）の自主的インフォームドコンセントに署名した人物が何を正確に説明するかについて、常に利用できるとは限らない。 この文書は主治医にどのような権利を与えていますか？ 未成年の子供の両親のこの問題は特に心配です。子どものための医学的介入のための自発的な同意を記入し署名することは、多くの場合、小児診療所だけでなく教育機関でも行われます。 拒否を発行するにはDIS以上に署名する必要がありますか？ なぜこの文書を記入する必要がありますか？ 医療介入の同意と拒否の結果はどうですか？

医療介入とは何ですか？

「医療介入」とは、患者に関連して医療関係者によって行われるあらゆる種類の検査、処置および操作を意味する。 したがって、医学的介入は、患者の苦情およびドナー器官の移植に関する最も簡単な健康診断および質問の両方によって等しく扱われる。

フォームDIS

医学的介入に同意し、医療介入を拒否したり、特定の種類の手続に同意することは、書面で行わなければならない。 典型的な形態およびその充填の順序は、2012年12月20日のロシア第1177n号の保健省の命令により承認されている。

DISにはどのような医療介入が含まれますか？

自発的インフォームドコンセントは、提供された医療サービスに関する信頼できる、理解可能な、完全な情報を受け取る患者の権利が認められていることを確認する文書です。 平成20年3月23日保健社会開発第309号の承認を受けたリストに基づき、一次医療の提供前に患者（患者の代理人）及び医療従事者が代表的なDIS（附属書2から注文番号1177nまで）に記入し署名する。

ポリクリニックの患者の医療カード、教育機関の児童の医療カード、有給医療サービスの提供に関する契約書およびこの種のサービスの提供に関連するその他の文書は、医学的介入に対する自主的なインフォームドコンセントを必ず含む必要があります。

重要！ DISフォームに記入する前に、主治医（医療従事者）は、来るべき手続きの目標、方法および可能な結果を含む、来るべき介入について接近可能な形で患者に詳細に知らせなければならない。

学校または幼稚園における医学的介入に対する自主的なインフォームドコンセントに署名することにより、親は法律に記載されている手続についてのみ許可する。 標準レターヘッドフォームは、未成年の子供の年齢に従って行われる提案された手続きのリストを常に詳細に指定します。 親がこの疑問をリストに載せた場合は、ゆったりとした雰囲気の中で自宅でDISを読むためにフォームを調べる前に余計なことがあります。 質問が同意書の形であれば、親（子供の代理人）は、2012年12月21日のロシア連邦保健省1346n現在の「未成年者検査合格の手続き...」と予防接種の順序と種類 - 公式の予防接種カレンダーで。

記入方法：指示書、サンプル

医学的介入のためにどのように自発的なインフォームド・コンセントが記入されるべきですか？ DISフォームは、すべての 健康診断 および操作の開始前にのみ、患者および治療医によって準備および署名される。 義務的な充填状態 - 全ての情報は、患者（自分の手の法的代理人）が自分の手で満たす。 この規則の例外は、患者が自分の健康状態のために自分のフォームに記入できない場合です。 この場合、医療機関の権限のある役人が彼のためにそれを行います。

医療介入の同意を得るためにどのような情報を指定する必要がありますか？ （充填のサンプルについては、以下の記事を参照してください）。

2008年3月30日にロシアの連邦医学生物庁第88号の附属書であるDISの形式を完成するための公式に承認された命令（以下、命令と呼ぶ）によれば、

•あなたの個人情報：氏名、登録住所（住居）、生年月日、パスポート（身分証明書）に関する情報。

•医療介入に関する情報を行った医療従事者（医師）のデータ。

•患者の診断と健康状態に関する情報を提供することを許可されている人のリスト。

•入院治療前にDISを登録する場合：入院予定の医療機関に関する情報。

•署名日。

法定代理人が軽度の患者を満たすとき：

•フォームの最初（最初の行）に、親（代表者）の個人データと登録住所（住居）とパスポート（身分証明書）に関する情報が示されます。

•DISの文章で、私は "私の法定代理人です"という言葉を強調する必要があります。

• 子供 の 個人データ （FI、生年）が示されます。

この書式の最後には、医療介入に対する自発的なインフォームドコンセントが、医師（医師）の署名によって証明されています。

特定の種類の医療手続きに対する同意

特定の種類の医療介入は、標準的な同意に加えてDISの取得を必要とする。 例えば、患者（その法定代理人）とのマイナーな患者のワクチン接種（予防接種）は、医学的介入に対する自発的なインフォームドコンセントを必要とする（サンプルの下のサンプルを参照）。

医療介入の特定の種類のDISの場合、同様の充填規則が適用されます。 署名する前に、患者の同意は、手順自体と期待される結果の両方を詳細に知らせなければならない。 患者または法定代理人によって記入されたDISの各形式も、医療記録に貼り付けられます。

私は何を探すべきですか？ フォームには、患者（代理人）が同意する特定の手続きの名前が含まれていなければなりません。 一般的な表記やフレーズは許可されません。 例えば、ワクチン接種の同意を得て、DISには手順だけでなく、使用したワクチンの名称も記載する必要があります。

フォームに追加情報を指定することは可能ですか？

DISの標準レターヘッドでは、必要に応じて主治医が「追加情報」セクションに記入することができます。このセクションには、患者のDISと今後の医療介入の情報を提供します。

標準的な同意または拒否形式への追加情報の導入は、法律では規定されていませんが、禁止されているわけではありません。

自由形式で同意または拒否を立てることは可能ですか？

説明書は、何らかの理由で患者が承認されたフォームにDISを記入したくない場合も提供します。 このような状況では、医療介入に対する任意のインフォームドコンセントが、手書きで書かれているか、または書面で自由に書かれています。 しかし、DIAが独立して書かれている場合、患者は医学的介入のためにDISのために確立されたすべての法的要件を遵守すべきであるという明確化がある。

患者の同意なしに医療介入

例外的な場合、法律は、DISを受け取らずに必要な医療援助または医療処置の提供を認めています。

•患者の生命に対する脅威をなくすために緊急の措置が必要であるが、彼は彼の決定を特定できない状態にあり、法定代理人はいない。

•人物の場合：

1）既存の疾病のために他人に危険をもたらす。

2）重度の形態の精神障害を有する。

3）犯罪を犯した人。

4）法医学検査または法医学精神検査が行われる。

拒否する方法：医学的介入の拒否を記入する

医学的介入の拒否は、患者の法的権利（少年患者の法的代表者）である。 患者は、特別な書式（付録3の注文番号1177n）または手動で標準書類に書いて拒否を発行することができます。

この文書を作成する前に、主治医（医療従事者）は、医学的介入の拒否に署名した可能性のあるすべての結果について、または医療手続きの「拒否」部分から患者に伝える義務があります。

これを行うために、DISフォームの上部「パスポート」部分は、指示に従って、同意書と同じ順序で記入されます。 さらに、医療従事者の拒否の結果についての説明があることを証明する記録である、介入に関する意見の不一致があるはずである。 標準拒否フォームには、主治医が記入するためのセクションがあり、通知された拒否の可能な結果が導入されています。

医療介入による患者の拒否はカードに貼り付けられ、入院拒否の場合は患者の退院文書に貼り付けられます。

同意書に明記されている手続きを部分的に放棄する方法は？

これとは別に、拒絶が医療介入からではなく、1つまたは複数の手続きからの状況を考慮する必要があります。 この状況では、患者が拒否した特定の手続きを示す特別なタイプのレターヘッド上にそれを配置する必要がある（付録3：注文番号1177n）。

確立された塗りと指示の順序に従って、フォームは完全に塗りつぶされます。 主治医は、この手技の拒否の予期される結果を示すものとする。

子供が何歳でDISに署名できますか？

15歳になった人は、医学的介入にインフォームドコンセントを与えることができます。 しかし、この規則から、法律や行動規範的行為によって例外が設定されています。 特定のカテゴリーの医療介入に対する同意は、成人、すなわち18歳以上の市民または法律で規定された方法で予定よりも早く法的能力を受けた人のみに完全に対応できるものにのみ署名することができます。 そのような例外には、

•臓器や血液の寄付（ドナー目的の発作）やドナー臓器の患者への移植に関する医療処置に同意する。

•薬物（アルコール）中毒の疑いについて試験を行うことに同意する。

•麻薬中毒に罹っている市民に麻薬援助を提供するためのDIS。 同時に、薬物治療に関連していない医療介入のために、薬物依存患者は16年に同意することができる。

重要！ 法律で定められた方法で法的に無能であると認められた市民は、自分自身にDISを与える権利はありません。 彼が医学的介入の同意または拒否の決定を下すためには、彼の法的代理人でなければなりません。

DICの妥当性

DISの有効性について厳格に定められた条件は、法律では確立されていません。 この点に関する唯一の定義は、同意が治療期間（医療）全体に有効であるということです。 実際には、これは、医療介入に対するインフォームドコンセントが、患者が医療機関に割り当てられている時間全体にわたって有効であることを意味する。 すなわち、入院、療養所治療、または追加の有料医療サービスについては、診療所との契約の全期間中です。

しかし、医学的介入のインフォームド・コンセントを与えた患者は、有効期限の前に完全にまたは部分的にそれを取り下げる権利を有する。 医学的介入や手続きの一部を拒否するには、医療機関の対応する書式を記入したか、または無料の書式で主治医宛ての申請書を書いて書面で行う必要があります。 患者は申請書に拒絶理由の理由を明記することができるが、これは任意の条件である。

DICなしで医療介入を提供する責任

患者に次回の医療処置およびその可能性のある結果について通知するには、現在の法律によって確立された医療機関の義務およびこの種のサービスを提供するためのライセンス（認可）の条件があります。 医療介入のための自発的インフォームドコンセントを適切に登録していない主治医または医療組織は、専門的活動の罰金または一時的な停止の形で、CoaPの第14.1条（第3.4項）に従って行政上の責任を負うものとする。

患者が契約の下で医療サービスを有料で提供された場合、上記の罰金は、Art。 14.8患者が提供されたサービスに関する信頼できる情報を受け取っていないという事実について、RFを耳にします。

患者の健康や生命が害された場合、状況はさらに複雑になります。 犠牲者に今後の医療手続きやその可能性のある結果に関する完全で信頼できる情報が与えられていない場合、患者（またはその親族）は、消費者権利保護法（第12条）およびロシア連邦民法（第1095条）。 DISがない場合、事故に医療機関の欠陥があるかどうかにかかわらず、患者は受け取った損害に対する補償を請求することができることに留意すべきである。